创新制造消炎止痛贴膏,打造中成药贴膏领域龙头企业
三十年深耕厚植,打造外用膏贴领域龙头企业
杭州仁德药业股份有限公司成立于1992年,2022年5月股份制改制。公司专业从事于医疗器械和外用中成药研发、生产及销售,是一家集药品生产、研发及医疗器械为主的医药制造企业。
杭州仁德药业股份有限公司的主导产品消炎止痛膏主要用于神经性疼痛、关节痛、头痛和牙痛等疾病治疗领域中,全国独家品种,国家医保目录品种新型经皮给药制剂,工艺采用透皮给药制剂技术,与同类消炎镇痛药物相比具有疗效高、黏贴好、安全性更好、皮肤刺激性小、半衰期长、使用携带方便等明显优势,无有机溶剂污染,提高临床疗效,在外用贴膏剂这个细分市场上具有国内领先地位。
透皮给药技术难点尚未解决,透皮贴剂仍为现阶段唯一选择
透皮吸收制剂(TDDS)又称透皮给药系统、透皮治疗制剂,是指通过皮肤敷贴方式给药,使药物以恒定速率(或接近恒定速率)通过皮肤,进入全身血液循环并达到有效血药浓度,从而达到预防或治疗疾病的目的。
透皮给药优势包括:①避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解,减少用药的个体差异;②透皮给药比口服给药更稳定地直接进入血液,药效更快、更好;③维持恒定的有效血药浓度,避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象,降低了毒副反应;④使用方便,可持续控制给药速度,灵活给药(可随时中断),特别适合婴儿、老人和不易服药的病人。透皮给药的技术难点在于皮肤角质层对药物透皮吸收具有屏障作用,使得大多数药物的透皮速率和渗透量难以满足临床治疗的需求,因此促渗是透皮给药关键技术。目前常用的促渗方法包括:化学方法(促进剂、离子对)、物理方法(离子导入、超声导入、微针、激光微孔)和药剂方法(使用微米或纳米药物载体,改善药物透过皮肤的能力)。目前受多重技术制约,只有透皮贴剂可以实现大规模商业化。
老龄化推动消炎镇痛市场发展
需求旺盛:我国在消炎镇痛领域治疗需求旺盛,根据《中国疼痛防控与健康促进战略蓝皮书:中国疼痛医学发展报告(2020)》,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且每年以1000万~2000万的速度在快速增长,患者人群有年轻化趋势。伴随“银发经济”朝阳产业的蓬勃发展、运动康复以及办公人群的日益强烈的需求,我国在消炎镇痛领域具有旺盛的市场生命力。
渗透率低:目前中国慢性疼痛的诊治现状极不乐观,疼痛知晓率仅14.3%,就诊率不足60%;经过治疗后,完全缓解率不足20%,治疗满意度也非常低,仅8.89%,疼痛潜在市场发展空间广阔。常用产品:目前临床上最常用的疼痛用药包括阿片类药物和非甾体类抗炎药。
阿片类镇痛药物的作用机制是:通过与中枢和外周神经系统的阿片受体结合,抑制传入神经末梢的神经递质如P物质等的释放发挥镇痛效应。此类药物广泛应用于癌性疼痛及其他中、重度疼痛。其不良反应主要有恶心、呕吐、便秘、呼吸抑制、耐受与成瘾等。由于其不良反应限制了在临床的应用,其中阿片类药物的成瘾性也是全球药物管理中关注的问题。
非甾类抗炎镇痛药的作用机制是:通过抑制环氧合酶(cyclo-oxygenase,COX),阻断花生四烯酸合成炎性介质——前列腺素,从而发挥止痛及抗炎作用。此类药物广泛应用于各种炎性疾病、软组织损伤、风湿性及类风湿性疾病等引起的疼痛,是临床上最广为应用的一种镇痛药物。外用非甾体抗炎镇痛药市场规模迅速扩张:据米内网数据显示,2021年中国化学镇痛药市场规模增长至512.3亿;2018-2021年,全身用非甾体抗炎镇痛药占比从33.6%下降至27.6%,外用非甾体抗炎镇痛药的用药占比从8.1%上升至9.4%;2022年上半年,外用非甾体抗炎镇痛药的同比增长为20.4%,增长迅速。
公司收入与利润双升,经营持续向好
企业成立至今,先后投资400多万元用于建立和完善研发实验室,通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径,不断推动产品技术升级。现已拥有消炎止痛膏、复方吲哚美辛达克罗宁膏、麝香镇痛膏等11个国药批准文号。经过30年的发展,公司主要品牌“仁德”已在行业内拥有一定知名度,2023年被列为杭州市临平区重点商标保护名录。
2021年-2023年,公司营收从6192.29万元提升至10016.6万元,期间复合增长率为29.5%,2023年公司主导产品产值8341万元,在细分行业领域占国内市场份额约为11.5%,预计2024年生产总产值能达到15000万元,保持30%以上的增长。主导产品“消炎止痛膏”为知名大企业直接配套,主要客户有:国药控股集团、上药集团、华东医药股份有限公司等。通过不断创新和提供优质产品,公司在中药贴膏市场上取得了一定的地位,满足客户的需求,推动中药贴膏和相关领域的发展。
未来杭州仁德药业股份有限公司主导产品消炎止痛膏将继续在国内神经性疼痛、关节痛、头痛和牙痛治疗领域深耕细作,不断研发和生产行业技术领先、产品质优的产品。同时,优先建设国内终端市场渠道体系业务布局,不断拓展自有品牌产品的市场份额,并逐步形成全球化的营销网络体系,实现公司产品的自主创新、研发前瞻化的发展道路,保证公司在外用贴膏剂行业的领先地位,力争成为国内外一流的外用透皮贴剂领导者。